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§ — SUBSTANZPROFIL

Thymosin alpha-1B

Tα1 · Thymalfasin · Zadaxin · Thymic peptide immunomodulator

01 — Zulassungsstatus
Zulassungsstatus · Deutschland / EU · Stand September 2026

Nicht in Deutschland zugelassen. In einigen Ländern (u. a. Italien, China) als Zadaxin zugelassen; keine EU-weite Zulassung.

Quelle: BfArM · EMA · WADA-Verbotsliste · geprüft am 06.09.2026
02 — Erforscht für

Hepatitis B und C (adjuvant), Sepsis, Impfantwort, Krebs (adjuvant), COVID-19.

03 — Was die Evidenz zeigt

Randomisierte Studien bei Hepatitis und Sepsis zeigen moderate immunologische Effekte mit gemischten klinischen Ergebnissen. In über 30 Ländern für Hepatitis B zugelassen; nie von FDA oder EMA.

04 — Was behauptet, aber nicht belegt ist

Allgemeine Immun-„Stärkung“ bei Gesunden; immunologische Verjüngung; Nutzen bei Autoimmunerkrankungen.

05 — Bekannte Risiken

In Studien allgemein gut verträglich; theoretisches Risiko bei Autoimmunerkrankungen; Graumarktreinheit unbekannt.

06 — Erforscht für diese Ziele
Verwandte Substanzen
07 — Fragen für das Arztgespräch
  1. 01Welche Facharztanerkennung haben Sie, und seit wann?
  2. 02Ist dieses Peptid für den vorgesehenen Einsatz zugelassen — und wenn nicht, auf welcher rechtlichen Grundlage wird es angewendet?
  3. 03Welche Humanstudien stützen diesen Einsatz, und wie groß und wie lang waren sie?
  4. 04Woher stammt das Präparat, und können Sie mir ein Analysezertifikat für diese Charge zeigen?
  5. 05Welches Ergebnis messen wir, wann, und was passiert, wenn es sich nicht verbessert?
  6. 06Was kostet der erste Behandlungszeitraum insgesamt, schriftlich?
Evidenzstufen
A
Zugelassenes Arzneimittel mit randomisierten kontrollierten Studien für die zugelassene Indikation
B
Humandaten vorhanden, aber keine Zulassung für den erforschten Einsatz
C
Nur Tier- oder In-vitro-Daten, keine kontrollierten Humanstudien
D
Keine publizierten klinischen Daten; Anwendung beruht auf Einzelberichten

Diese Seite berichtet zur Orientierung über den Stand von Forschung und Zulassung. Sie ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für oder gegen eine Substanz und kein Angebot. Der Zulassungsstatus ändert sich; das angegebene Datum ist das unserer letzten Prüfung. Besprechen Sie jede Behandlung mit einer Ärztin oder einem Arzt.

Geprüft am 06.09.2026 · Quellen: BfArM, EMA, WADA
Bibliotheksstand: 2026-09-06